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SupplyCore

医药分销

为医药分销商而生:可追溯性、合规、审计。

严格的批次/日期可追溯性、面向 Health Canada / FDA 的完整审计追踪、需验证许可证的药房账户。SupplyCore 专为该行业的监管要求水平而打造。

您所在行业的背景

医药分销是我们服务的所有行业中监管最严格的一个。一次差错或一处不透明,都可能葬送执照乃至生命。SupplyCore Software 提供必要的技术基础:每一次库存移动都进行严格的批次与日期可追溯性记录、完整的审计追踪(无法在不留痕迹的情况下修改)、每笔敏感产品订单均验证客户许可证。

对于麻醉药品和受管制物质,系统维护独立登记册,采用分级双重审批,并对每次出库进行数字封签。产品召回通过批次反向检索处理:60 秒内即可获知该批次已发往哪些药房、涉及多少数量。

审计追踪涵盖所有模块:每一次客户档案修改、每一次价格变更、每一次库存调整,均记录操作用户、时间戳、IP 及变更前/后的数值。审计报告可按 Health Canada 与 FDA 要求的格式导出。

您的日常挑战

  • 法规要求的批次 + 日期 + 供应商可追溯性。
  • 完整审计追踪(谁在何时、从哪个 IP 修改了什么)。
  • 每笔敏感订单均验证药剂师执照。
  • 麻醉药品:独立登记册、双重审批、数字封签。
  • 产品召回:按批次反向检索,60 秒内完成。
  • 符合 GxP、ISO 9001,供应商认证。

专为您行业打造的模块

SupplyCore 原生覆盖的范围

  • 严格的批次 + 日期 + 供应商可追溯性
  • 完整审计追踪(用户、时间戳、IP、变更前/后)
  • 实时药剂师执照验证
  • 麻醉药品和受管制物质的独立登记册
  • 按批次反向检索的产品召回(< 60 秒)
  • 符合 Health Canada / FDA 的审计报告
  • 带账期和信用额度的药房账户

合规与监管

支持您行业的标准

GMP — 药品生产质量管理规范 21 CFR Part 11 — 电子记录(FDA) 批次/日期可追溯性 + 防篡改审计追踪 ISO 27001 — 信息安全 PIPEDA / 第 25 号法 — 个人数据
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