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SupplyCore

Distribuzione farmaceutica

Per i distributori farmaceutici: tracciabilità, conformità, audit.

Tracciabilità rigorosa lotto/data, audit trail completo per Health Canada / FDA, account farmacie con licenze da convalidare. SupplyCore è progettato per il livello di esigenza normativa del settore.

Il contesto del Suo settore

La distribuzione farmaceutica è il settore più regolamentato che serviamo. Un errore o un'opacità può costare una licenza e delle vite. SupplyCore Software fornisce le fondamenta tecniche necessarie: tracciabilità rigorosa del lotto e della data a ogni movimento, audit trail completo (impossibile modificare senza lasciare traccia), convalida delle licenze del cliente a ogni ordine di prodotto sensibile.

Per gli stupefacenti e le sostanze controllate viene tenuto un registro separato, con doppia convalida gerarchica e sigilli digitali a ogni uscita. I richiami di prodotto sono gestiti tramite ricerca inversa per lotto: in meno di 60 secondi sai a quali farmacie è stato consegnato quel lotto e quante unità sono coinvolte.

L'audit trail copre tutti i moduli: ogni modifica di scheda cliente, ogni variazione di prezzo, ogni rettifica di inventario è registrata con utente, marca temporale, IP e valore prima/dopo. I report di audit sono esportabili nel formato richiesto da Health Canada e dalla FDA.

Le Sue sfide quotidiane

  • Tracciabilità lotto + data + fornitore richiesta dalla normativa.
  • Audit trail completo (chi ha modificato cosa, quando, da quale IP).
  • Convalida delle licenze del farmacista a ogni ordine sensibile.
  • Stupefacenti: registro separato, doppia convalida, sigilli digitali.
  • Richiami di prodotto: ricerca inversa per lotto in meno di 60 s.
  • Conformità GxP, ISO 9001, certificazioni dei fornitori.

Moduli dedicati al Suo settore

Cosa copre SupplyCore nativamente

  • Tracciabilità rigorosa lotto + data + fornitore
  • Audit trail completo (utente, marca temporale, IP, prima/dopo)
  • Convalida delle licenze del farmacista in tempo reale
  • Registro separato per stupefacenti e sostanze controllate
  • Richiami di prodotto tramite ricerca inversa per lotto (< 60 s)
  • Report di audit conformi a Health Canada / FDA
  • Account farmacie con termini e limiti di credito

Conformità e normative

Gli standard del Suo settore, supportati

GMP / NBF — buone pratiche di fabbricazione 21 CFR Part 11 — registri elettronici (FDA) Tracciabilità lotto/data + audit trail inalterabile ISO 27001 — sicurezza delle informazioni PIPEDA / Legge 25 — dati personali
Vedi sicurezza e conformità →

Vedere SupplyCore in distribuzione farmaceutica.

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