Zum Inhalt springen
SupplyCore

Pharma-Distribution

Für Pharma-Distributoren: Rückverfolgbarkeit, Compliance, Audit.

Strikte Chargen-/Datumsrückverfolgbarkeit, vollständiger Audit-Trail für Health Canada / FDA, Apothekenkonten mit zu prüfenden Lizenzen. SupplyCore ist für das regulatorische Anspruchsniveau der Branche konzipiert.

Der Kontext Ihrer Branche

Die Pharma-Distribution ist die am stärksten regulierte Branche, die wir betreuen. Ein Fehler oder mangelnde Transparenz kann eine Lizenz und Menschenleben kosten. SupplyCore Software liefert die nötigen technischen Grundlagen: strikte Chargen- und Datumsrückverfolgbarkeit bei jeder Bewegung, vollständiger Audit-Trail (keine Änderung ohne Spur), Validierung der Kundenlizenzen bei jeder sensiblen Produktbestellung.

Für Betäubungsmittel und kontrollierte Substanzen wird ein getrenntes Register geführt, mit hierarchischer Vier-Augen-Freigabe und digitalen Siegeln bei jeder Ausgabe. Produktrückrufe werden per Rückwärtssuche nach Charge abgewickelt: In unter 60 Sekunden wissen Sie, welche Apotheken diese Charge erhalten haben und wie viele Einheiten betroffen sind.

Der Audit-Trail deckt alle Module ab: jede Änderung eines Kundendatensatzes, jede Preisänderung, jede Bestandskorrektur wird mit Benutzer, Zeitstempel, IP und Vorher-/Nachher-Wert protokolliert. Audit-Berichte lassen sich in den von Health Canada und der FDA geforderten Formaten exportieren.

Ihre täglichen Herausforderungen

  • Rückverfolgbarkeit Charge + Datum + Lieferant gesetzlich vorgeschrieben.
  • Vollständiger Audit-Trail (wer hat was, wann, von welcher IP geändert).
  • Validierung der Apothekerlizenzen bei jeder sensiblen Bestellung.
  • Betäubungsmittel: getrenntes Register, Vier-Augen-Prinzip, digitale Siegel.
  • Produktrückrufe: Rückwärtssuche nach Charge in unter 60 s.
  • GxP-, ISO-9001-Compliance, Lieferantenzertifizierungen.

Module für Ihre Branche

Was SupplyCore nativ abdeckt

  • Strikte Rückverfolgbarkeit Charge + Datum + Lieferant
  • Vollständiger Audit-Trail (Benutzer, Zeitstempel, IP, vorher/nachher)
  • Echtzeit-Validierung der Apothekerlizenzen
  • Getrenntes Register für Betäubungsmittel und kontrollierte Substanzen
  • Produktrückrufe per Rückwärtssuche nach Charge (< 60 s)
  • Audit-Berichte konform mit Health Canada / FDA
  • Apothekenkonten mit Zahlungsbedingungen und Kreditlimits

Compliance & Regulierung

Die Standards Ihrer Branche, unterstützt

GMP — gute Herstellungspraxis 21 CFR Part 11 — elektronische Aufzeichnungen (FDA) Chargen-/Datumsrückverfolgbarkeit + manipulationssicherer Audit-Trail ISO 27001 — Informationssicherheit PIPEDA / Gesetz 25 — personenbezogene Daten
Sicherheit & Compliance ansehen →

SupplyCore in pharma-distribution.

Fordern Sie eine Demo mit branchentypischen Daten an — innerhalb eines Werktages.