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SupplyCore

Distribución farmacéutica

Para distribuidores farmacéuticos: trazabilidad, cumplimiento, auditoría.

Trazabilidad estricta de lote/fecha, registro de auditoría completo para Health Canada / FDA, cuentas de farmacias con licencias a validar. SupplyCore está diseñado para el nivel de exigencia regulatoria del sector.

El contexto de su sector

La distribución farmacéutica es el sector más regulado al que servimos. Un error o una falta de transparencia puede costar una licencia y vidas. SupplyCore Software aporta las bases técnicas necesarias: trazabilidad estricta del lote y de la fecha en cada movimiento, registro de auditoría completo (imposible modificar sin dejar rastro), validación de las licencias del cliente en cada pedido de producto sensible.

Para los estupefacientes y las sustancias controladas se mantiene un registro separado, con doble validación jerárquica y sellos digitales en cada salida. Las retiradas de productos se gestionan mediante búsqueda inversa por lote: en menos de 60 segundos, sabe a qué farmacias se entregó ese lote y cuántas unidades están afectadas.

El registro de auditoría abarca todos los módulos: cada modificación de ficha de cliente, cada cambio de precio, cada ajuste de inventario queda registrado con usuario, marca de tiempo, IP y valor anterior/posterior. Los informes de auditoría se pueden exportar en el formato exigido por Health Canada y la FDA.

Sus retos diarios

  • Trazabilidad lote + fecha + proveedor exigida por la reglamentación.
  • Registro de auditoría completo (quién modificó qué, cuándo, desde qué IP).
  • Validación de las licencias del farmacéutico en cada pedido sensible.
  • Estupefacientes: registro separado, doble validación, sellos digitales.
  • Retiradas de productos: búsqueda inversa por lote en menos de 60 s.
  • Cumplimiento GxP, ISO 9001, certificaciones de proveedores.

Módulos dedicados a su sector

Lo que SupplyCore cubre nativamente

  • Trazabilidad estricta lote + fecha + proveedor
  • Registro de auditoría completo (usuario, marca de tiempo, IP, antes/después)
  • Validación de licencias del farmacéutico en tiempo real
  • Registro separado para estupefacientes y sustancias controladas
  • Retiradas de productos por búsqueda inversa de lote (< 60 s)
  • Informes de auditoría conformes con Health Canada / FDA
  • Cuentas de farmacias con condiciones y límites de crédito

Cumplimiento y regulación

Los estándares de su sector, soportados

BPF / GMP — buenas prácticas de fabricación 21 CFR Part 11 — registros electrónicos (FDA) Trazabilidad lote/fecha + registro de auditoría inalterable ISO 27001 — seguridad de la información PIPEDA / Ley 25 — datos personales
Ver seguridad y cumplimiento →

Ver SupplyCore en distribución farmacéutica.

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