귀사 업종의 맥락
제약 유통은 당사가 지원하는 분야 중 가장 규제가 엄격한 분야입니다. 하나의 오류나 불투명성이 라이선스와 생명을 앗아갈 수 있습니다. SupplyCore Software는 필요한 기술적 기반을 제공합니다. 모든 이동에 대한 엄격한 로트 및 유효기간 추적, 완전한 감사 추적(흔적을 남기지 않고 수정하는 것은 불가능), 민감한 제품 주문마다 고객 라이선스 검증입니다.
마약류 및 규제 물질의 경우 별도 대장을 유지하며, 계층적 이중 승인과 각 출고 시 디지털 봉인을 적용합니다. 제품 리콜은 로트 역추적 검색으로 처리되어, 60초 이내에 어떤 약국에 해당 로트가 납품되었고 몇 개 단위가 관련되는지 파악할 수 있습니다.
감사 추적은 모든 모듈을 포괄합니다. 고객 레코드 수정, 가격 변경, 재고 조정 각각이 사용자, 타임스탬프, IP, 변경 전/후 값과 함께 기록됩니다. 감사 보고서는 Health Canada 및 FDA가 요구하는 형식으로 내보낼 수 있습니다.
일상의 과제
- 규정에서 요구하는 로트 + 유효기간 + 공급업체 추적.
- 완전한 감사 추적(누가, 언제, 어떤 IP에서, 무엇을 수정했는지).
- 민감한 주문마다 약사 라이선스 검증.
- 마약류: 별도 대장, 이중 승인, 디지털 봉인.
- 제품 리콜: 로트 기준 역추적 검색을 60초 이내에.
- GxP, ISO 9001 준수, 공급업체 인증.
귀사 업종 전용 모듈
SupplyCore가 기본 제공하는 기능
- 엄격한 로트 + 유효기간 + 공급업체 추적
- 완전한 감사 추적(사용자, 타임스탬프, IP, 변경 전/후)
- 실시간 약사 라이선스 검증
- 마약류 및 규제 물질을 위한 별도 대장
- 로트 역추적 검색을 통한 제품 리콜(60초 미만)
- Health Canada / FDA 준수 감사 보고서
- 결제 조건과 신용 한도를 갖춘 약국 계정
규정 준수 및 규제
귀사 업종의 표준 지원
GMP — 우수 제조 기준 21 CFR Part 11 — 전자 기록(FDA) 로트/유효기간 추적 + 변조 불가 감사 추적 ISO 27001 — 정보 보안 PIPEDA / 법률 25 — 개인정보
보안 및 규정 준수 보기 →